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WebA successful validation program depends upon information and knowledge from product and process development. This knowledge and understanding is the basis for … Web全般的事項 国際整合性 PIC/S加盟に向けたGMP基準の整合性 ICHQ8/Q9/Q10の実施 リスクベース、サイエンスベース バリデーション基準 ICH／他国ガイダンスに見られる新た …
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Web評価項目 バリデーション成立の要件となる評価項目及びその評価の基準が文 書化されていること。 参考項目 必要に応じて参考項目が設定されていること。 バリデーション実 …
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